Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efawirenz, эмтрицитабин, tenofowir disoproxil fumarate - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - atripla jest złożoną kombinacją efawirenzu, emtrycytabiny i fumaranu dizoproksylu tenofowiru. jest wskazany w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności-wirus 1 (hiv-1) u dorosłych z supresją wirusologiczną do poziomu rna hiv-1 <50 kopii / ml w obecnej terapii złożonej przeciwretrowirusowej przez ponad trzy miesiące. pacjenci nie powinni mieć doświadczonych вирусологическая porażka na każdym do terapii antyretrowirusowej i musi być, wiadomo, nie żywił szczepów wirusa z mutacjami nadaniu znaczny opór każdego z trzech składników zawartych w Атриплы przed rozpoczęciem pierwszego schematu terapii antyretrowirusowej . demonstracja na rzecz Атрипла w pierwszej kolejności opiera się na 48-tygodniowe dane z badania klinicznego, w którym pacjenci ze stabilną вирусологическим walce na połączenie terapii antyretrowirusowej zmienia się na Атрипла. nie ma żadnych danych jest obecnie dostępna z badań klinicznych z atripla na leczenie-naiwny lub w znacznym stopniu wstępnie przetworzonych pacjentów. nie ma żadnych danych, aby utrzymać połączenie Атриплы i innych antyretrowirusowej agentów.

Den europeiske union - portugisisk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - atripla é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e fumarato de tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção humano-imunodeficiência-vírus-1 (hiv-1) em adultos com supressão virológica para níveis de arn de hiv-1 <50 cópias / ml em sua combinação anti-retroviral atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos por não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em atripla antes do início do seu primeiro regime de tratamento anti-retroviral. a demonstração do benefício de atripla é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para atripla. presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com atripla em tratamento de ingênuo ou fortemente em pacientes pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de atripla com outros agentes anti-retrovirais.

Den europeiske union - fransk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - l'éfavirenz, de l'emtricitabine, ténofovir disoproxil fumarate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - atripla est une association fixe d'éfavirenz, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.. il est indiqué pour le traitement de l'homme de l'immunodéficience-virus-1 (vih-1) chez les adultes souffrant de la suppression virologique pour le vih-1 plasmatique < 50 copies/ml sur leur combinaison de la thérapie antirétrovirale pour plus de trois mois. les patients doivent n'a pas connu d'échec virologique sur tout avant la thérapie antirétrovirale et doit être connu pour ne pas avoir hébergé des souches de virus avec les mutations conférant une résistance importante à l'un des trois composants contenus dans atripla avant l'ouverture de leur premier traitement antirétroviral. la démonstration du bénéfice de l'atripla est principalement basée sur 48 semaines de données provenant d'une étude clinique dans laquelle les patients avec la stabilisation de la suppression virologique sur une combinaison de la thérapie antirétrovirale changé de atripla. pas de données sont actuellement disponibles à partir des études cliniques avec atripla en naïfs de traitement ou chez les patients lourdement prétraités. en l'absence de données disponibles à l'appui de la combinaison d'atripla et d'autres agents antirétroviraux.

New Zealand - engelsk - Medsafe (Medicines Safety Authority)

gilead sciences (nz) - efavirenz 600mg;  ;  ;  ; emtricitabine 200mg;  ;  ;  ; tenofovir disoproxil fumarate 300mg;  ;  ;   - film coated tablet - active: efavirenz 600mg       emtricitabine 200mg       tenofovir disoproxil fumarate 300mg       excipient: croscarmellose sodium hyprolose magnesium stearate microcrystalline cellulose opadry pink 85f94172 purified water sodium laurilsulfate - atripla is indicated for the treatment of hiv infected adults over the age of 18 years, alone or in combination with other antiretroviral agents.

Israel - engelsk - Ministry of Health

gilead sciences israel ltd - efavirenz; emtricitabine; tenofovir disoproxil as - film coated tablets - tenofovir disoproxil as 245 mg; emtricitabine 200 mg; efavirenz 600 mg - tenofovir disoproxil - tenofovir disoproxil - atripla is indicated for use alone as a complete regimen or in combination with other antiretroviral agents for the treatment of hiv-1 infection in adults.

Israel - engelsk - Ministry of Health

gilead sciences israel ltd - efavirenz; emtricitabine; tenofovir disoproxil as - film coated tablets - tenofovir disoproxil as 245 mg; emtricitabine 200 mg; efavirenz 600 mg - tenofovir disoproxil - atripla is indicated for use alone as a complete regimen or in combination with other antiretroviral agents for the treatment of hiv-1 infection in adults.

Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - το efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το atripla είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης του efavirenz, της emtricitabine και του tenofovir disoproxil fumarate. Ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας-virus-1 (hiv-1) σε ενήλικες ασθενείς με ιολογική καταστολή σε επίπεδα hiv-1 rna < 50 αντίγραφα/ml για την τρέχουσα αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού, για περισσότερο από τρεις μήνες. Οι ασθενείς δεν πρέπει να έχουν παρουσίασαν ιολογική αποτυχία σε οποιαδήποτε προηγούμενη αντιρετροϊκή αγωγή και πρέπει να είναι γνωστό ότι δεν έχουν ενταχθεί στελέχη του ιού με την μεταλλάξεων που παρέχουν σημαντική αντίσταση σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά που περιέχονται στο atripla πριν από την έναρξη του πρώτου τους αντιρετροϊκή αγωγή. Η απόδειξη του οφέλους του atripla βασίζεται κυρίως σε δεδομένα 48 εβδομάδων από μία κλινική μελέτη στην οποία ασθενείς με σταθερή ιολογική καταστολή σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας άλλαξαν σε atripla. Δεν υπάρχουν δεδομένα που είναι επί του παρόντος διαθέσιμες από κλινικές μελέτες με το atripla σε ασθενείς αφελής ή σε βαριά επεξεργασμένα εκ των προτέρων ασθενείς. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη στήριξη του συνδυασμού του atripla και άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.

Den europeiske union - kroatisk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - эфавиренц, эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил фумарат - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - Атрипла je fiksna kombinacija doze эфавиренза, эмтрицитабина i тенофовира дизопроксила фумарата. on je indiciran za liječenje osoba-imunodeficijencije-virus 1 (hiv-1) infekcije kod odraslih osoba s вирусологической супрессии hiv-1 razine rnk < 50 kopija/ml na svoj trenutni kombinaciju антиретровирусной terapije u trajanju više od tri mjeseca. pacijenti ne bi trebali imati iskusne вирусологическая neuspjeh na bilo do антиретровирусной terapije i mora biti poznato, nije imao sojeva virusa s mutacije dodjelu značajan otpor prema bilo kojoj od tri komponente sadržane u Атриплы do početka prve sheme антиретровирусной terapija . demonstracije u korist Атрипла prvenstveno se temelji na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na Атрипла. nema podataka je trenutno dostupna od kliničkih istraživanja sa atripla na liječenje-naivna ili u velikoj mjeri prethodno tretiranih bolesnika. nema podataka da bi kombinacija Атриплы i drugih antiretrovirusne posrednika.

Den europeiske union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil - - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az atripla egy fix dózisú kombináció az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil-fumarát. ez jelezte, a kezelés az emberi immunhiány vírus 1-es (hiv-1) fertőzés a felnőttek a virológiai elnyomása, hogy a hiv-1 rns szint < 50 kópia/ml, a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés több, mint három hónap. a betegek nem tapasztalt virológiai ha minden előzetes antiretrovirális kezelés ismerni kell, hogy nem hordozták vírus törzsek a mutációk biztosít jelentős ellenállás, hogy a három összetevő tartalmazza az atripla megkezdése előtt az első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az atripla elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott az atripla. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a klinikai vizsgálatok során az atripla a kezelés-naiv vagy erősen előkezelt betegek. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció az atripla, illetve más antiretrovirális szerek.

Australia - engelsk - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

gilead sciences pty ltd - efavirenz,emtricitabine,tenofovir disoproxil fumarate -